- Kokybės politikos, atitinkančios GGP ir ICH reikalavimus, nustatymas, peržiūra ir palaikymas.
- Su kokybe susijusių SVP rengimas ir įgyvendinimas.
- Technologinės įrangos, kritinių komunalinių sistemų, gamybos įrenginių kvalifikavimas, taip pat vaistų veikliųjų medžiagų ir gatavų vaistų technologinių procesų patvirtinimas.
- Darbuotojų mokymas su GGP susijusiais klausimais.
- Savikontrolės vykdymas ir žaliavų bei su kokybe susijusių paslaugų pardavėjų auditas.
- Produktų kokybės apžvalgų (PKA) rengimas.
- Žaliavų, tarpinių produktų ir gatavų produktų kokybės kontrolė.
- Analizės metodų patvirtinimas.
Kokybės užtikrinimo departamento laboratorijos gerai aprūpintos šiuolaikinės analizės priemonėmis. Be kitų, naudojami toliau nurodyti metodai:
- Efektyvioji skysčių chromatografija (HPLC) (UV, MS, LSD, RI)
- Ultraefektyvioji skysčių chromatografija (UPLC)
- GC, DC-MS
- Dalelių dydžio analizė
- IR, UV, poliarimetrija
- Gatavų vaistų tirpumo analizė
- Automatinis titravimas
Kontaktai:
Vitālijs Kiseļovs
Kokybės užtikrinimo departamento direktorius
Tel. (+ 371) 67 013 703
El. paštas: vkiselovs@olainfarm.lv