Paslaugos

  • Kokybės politikos, atitinkančios GGP ir ICH reikalavimus, nustatymas, peržiūra ir palaikymas.
  • Su kokybe susijusių SVP rengimas ir įgyvendinimas.
  • Technologinės įrangos, kritinių komunalinių sistemų, gamybos įrenginių kvalifikavimas, taip pat vaistų veikliųjų medžiagų ir gatavų vaistų technologinių procesų patvirtinimas.
  • Darbuotojų mokymas su GGP susijusiais klausimais.
  • Savikontrolės vykdymas ir žaliavų bei su kokybe susijusių paslaugų pardavėjų auditas.
  • Produktų kokybės apžvalgų (PKA) rengimas.
  • Žaliavų, tarpinių produktų ir gatavų produktų kokybės kontrolė.
  • Analizės metodų patvirtinimas.

Kokybės užtikrinimo departamento laboratorijos gerai aprūpintos šiuolaikinės analizės priemonėmis. Be kitų, naudojami toliau nurodyti metodai:

  • Efektyvioji skysčių chromatografija (HPLC) (UV, MS, LSD, RI)
  • Ultraefektyvioji skysčių chromatografija (UPLC)
  • GC, DC-MS
  • Dalelių dydžio analizė
  • IR, UV, poliarimetrija
  • Gatavų vaistų tirpumo analizė
  • Automatinis titravimas

Kontaktai:

Vitālijs Kiseļovs
Kokybės užtikrinimo departamento direktorius
Tel. (+ 371) 67 013 703
El. paštas: vkiselovs@olainfarm.lv

SigitaPaslaugos